2025年9月29日 医療機器は、2025年8月現在で約4,400種類あります。これらは人体へのリスクに応じて分類され、その分類に基づき「薬機法」により製造・販売のルールが定められています。 薬機法では、人体へのリスクに応じて「一般医療機器」、「管理医療機器」、「高度管理医...